2013年2月4日月曜日

人工呼吸器トリロジーSD カードの自主回収

今日は医療ネタです。

医療機器に関係する自主回収のお知らせです。1月下旬にメーカから連絡があり、既に当院は対応済みです。

・SD カード(トリロジーシリーズの付属品)自主回収のお知らせ

まだメーカのHPにある回収安全情報にはPDFファイルがUpされていません。
正式文章となると掲載されると思います。


在宅人工呼吸療法等でトリロジーを使用されている方は、SDカードをご確認下さい。患者さん本人、家族の方がSDカードの確認をすることはお薦めしません。メーカ担当者に連絡をして確認してもらいましょう!!

概要はこんな内容です。

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1. 対象製品
SD カード(トリロジーシリーズの付属品)

2. 現象
トリロジーのメイン画面に「SD カードエラー」のメッセージが
表示されて、アラームが鳴ります。
アラームをリセットするとメイン画面に右の様な表示が出て来ます。

3. 原因
製造元(PNY テクノロジーInc.)が製造した一部のSD カードの
記憶容量が正しくフォーマットされていなかったことが
判明しております。
なお、PNY テクノロジーInc.社製以外の
SD カードは問題ありませんので、そのままご使用いただいて構いません。


4. 自主回収内容
対象の SD カード(下図)を正しくフォーマットされた
SD カードへ無償にて交換させていだだきます。


5. 回収完了までの対応方法
自主回収が完了するまでは下記内容に従ってご
対応いただきますようお願い申し上げます。

アラームとメッセージ画面をリセットし、
※エラーメッセージを消去後、操作ボタン等には一切触れずに
SD カードを取り出してください。SD カード取り出し後は最寄りの
弊社営業所へご連絡ください。

SD カードは、記録媒体ですので、SD カード自体が無くても機器への
影響はなく、正常に動作いたしますので安心してご使用ください。


※「SD カードエラー」発生後、機器の設定確認等の操作を
行うと画面がフリリーズし、作動停止してしまう可能性があります

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で、当院の場合、メーカ担当者と私で患者さん宅をぐるーっと回ってみると。。。
私の所で3枚。



幸いSDカードエラーは発生していません。


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